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培训服务

ISO13485:2016

价格:¥800+
培训天数:2

随着我国医疗卫生事业的蓬勃发展,大量国外的先进医疗设备进入国内市场,不断进入的厂商导致了市场竞争的日益激烈。医疗器械售后服务作为保持医疗器械状态完好、安全稳定运转的重要环节之一,有着不可或缺的重要地位。 ISO13485《医疗器械质量管理体系用于法规的要求》标准,是以ISO9000标准为基础,应用于医疗器械专用的独立标准,强调满足医疗器械法规要求。本课程将透彻的讲解医疗器械行业认证要求,使学员全面掌握有关ISO13485的相关要求,有效的进行体系内审工作。提高医疗器械生产企业质量管理水平,增强国际竞争力,促进医疗器械行业规范化管理。

ISO13485标准历史回顾,ISO13485:2016版标准与ISO13485:2003标准对照,新版ISO13485:2016标准的目的,内容和结构,范围、术语和定义。新版转版安排和准备。审核的目的和原则,审核的策划和准备,审核的实施和报告,案例和答疑。

 企业总经理、管理者代表、各部门管理人员、体系内审员,以及对ISO13485体系有需求或感兴趣的个人

在线报名-确认报名-发送具体培训时间及地址-付款-现场培训-考核出证

课时安排 :共计2天,培训时间为9:00~16:00

培训费用: 800元/人,(其中包括学费、资料费、证书费、午餐费、文具费、茶点  )

获证学员需带上身份证复印件及一寸照片一张